Laborator FDA din SUA descoperă contaminare excesivă cu ADN în vaccinurile împotriva COVID-19

Un nou studiu exploziv efectuat în laboratorul propriu al Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (Food and Drug Administration / FDA) a dezvăluit niveluri excesiv de ridicate de contaminare cu ADN în vaccinul anti-Covid-19 ARN-mesager al Pfizer, scrie Maryanne Demasi via The Brownstone Institute.

Testele efectuate în campusul White Oak al FDA din Maryland au arătat că nivelurile de ADN rezidual depăşeau de 6 până la 470 de ori limitele de siguranţă impuse de reglementare.

Studiul a fost efectuat de studenţi cercetători sub supravegherea unor oameni de ştiinţă din cadrul FDA. Fiolele de vaccin au fost procurate de la BEI Resources, un furnizor de încredere afiliat Institutului Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID), condus anterior de Anthony Fauci.

Recent publicat în Journal of High School Science, studiul, revizuit de colegi, aruncă în aer ani de respingere - de către autorităţile de reglementare - a teoriei existenţei ADN-ului rezidual în vaccinurile anti COVID19 -, FDA catalogând drept nefondate îngrijorările privind contaminarea excesivă cu ADN.

Se aşteaptă ca FDA să comenteze constatările în această săptămână. Cu toate acestea, agenţia americană nu a emis încă o alertă publică, nu a rechemat loturile afectate şi nu a explicat încă de ce fiolele care depăşesc standardele de siguranţă au fost lăsate să ajungă pe piaţă.

Metode

Studenţii cercetători au utilizat două metode analitice principale:

• Analiza NanoDrop - Această tehnică utilizează spectrometria UV pentru a măsura nivelurile combinate de ADN şi ARN din vaccin. Deşi oferă o evaluare iniţială, aceasta tinde să supraestimeze concentraţiile de ADN din cauza interferenţei ARN, chiar şi atunci când sunt utilizate kituri de eliminare a ARN.
• Analiza Qubit - Pentru măsurători mai precise, cercetătorii s-au bazat pe sistemul Qubit, care cuantifică ADN-ul dublu catenar utilizând coloranţi fluorometrici.

Ambele metode au confirmat prezenţa unei contaminări cu ADN mult peste pragurile admise. Aceste constatări se aliniază rapoartelor anterioare ale laboratoarelor independente din Statele Unite, Canada, Australia, Germania şi Franţa.

Reacţia experţilor

Kevin McKernan, fost director al Proiectului Genomului Uman, a descris constatările drept o „bombă”, criticând FDA pentru lipsa de transparenţă.

"Aceste constatări sunt semnificative nu doar pentru ceea ce dezvăluie, ci şi pentru ceea ce sugerează - anume că a fost ascuns de controlul public. De ce a ţinut FDA aceste date sub tăcere?", a întrebat McKernan.

În timp ce a lăudat munca studenţilor, el a remarcat, de asemenea, limitările metodelor studiului, care ar fi putut subestima nivelurile de contaminare.

"Analiza Qubit poate subdetecta ADN-ul cu până la 70% atunci când sunt utilizate enzime în timpul pregătirii probelor", a explicat McKernan. „În plus, kitul Plasmid Prep utilizat în studiu nu captează eficient fragmentele mici de ADN, contribuind şi mai mult la subestimare”.

În plus faţă de integrarea genomului, McKernan a evidenţiat un alt mecanism potenţial cancerigen de contaminare cu ADN în vaccinuri.

El a explicat că fragmentele de ADN plasmidic care intră în citoplasma celulei cu ajutorul nanoparticulelor lipidice ar putea suprastimula mecanismul cGAS-STING, o componentă esenţială a răspunsului imunitar înnăscut.

„Activarea cronică a căii cGAS-STING ar putea, paradoxal, să favorizeze creşterea cancerului”, a avertizat McKernan. „Expunerea repetată la ADN străin prin intermediul boosterelor pentru COVID-19 ar putea amplifica acest risc în timp, creând condiţii favorabile dezvoltării cancerului.”

În plus faţă de controversă, au fost detectate urme ale promotorului SV40 printre fragmentele de ADN. În timp ce autorii au concluzionat că aceste fragmente erau „inapte pentru replicare”, ceea ce înseamnă că nu se pot replica la om, această concluzie a fost repinsă de McKernan.

"Pentru a afirma că fragmentele de ADN sunt nefuncţionale, ar trebui să transfecteze celulele mamiferelor şi să efectueze secvenţierea, ceea ce nu s-a făcut aici", a declarat McKernan.

„În plus, metodele utilizate în acest studiu nu captează în mod eficient întreaga lungime a fragmentelor de ADN. O analiză de secvenţiere mai riguroasă ar putea dezvălui fragmente SV40 lungi de câteva mii de perechi de baze, care ar fi probabil funcţionale”, a adăugat el.

Supravegherea reglementărilor sub semnul întrebării

Nikolai Petrovski, profesor de imunologie şi director al Vaxine Pty Ltd, a descris descoperirile drept o „bombă”.

„Aceasta arată în mod clar că FDA era la curent cu aceste date. Având în vedere că aceste studii au fost efectuate în propriile laboratoare, sub supravegherea propriilor oameni de ştiinţă, ar fi greu de susţinut că nu erau la curent”, a subliniat el.

Profesorul Petrovski a lăudat calitatea muncii desfăşurate de studenţii din laboratoarele FDA.

"Ironia este izbitoare", a remarcat el. „Aceşti studenţi au efectuat o muncă esenţială pe care autorităţile de reglementare nu au reuşit să o facă. Nu este prea complicat - nu ar fi trebuit să ne bazăm pe studenţi pentru a efectua teste care erau responsabilitatea autorităţilor de reglementare în primul rând.”

Administraţia australiană a produselor terapeutice (TGA), care a apărat în mod constant siguranţa vaccinurilor cu ARNm, a publicat propriile rezultate ale testelor pe loturi, susţinând că acestea îndeplinesc standardele de reglementare. Cu toate acestea, profesorul Petrovski a criticat metodele de testare ale TGA.

„Metoda TGA nu a fost adecvată scopului”, a susţinut el. „Nu a evaluat tot ADN-ul din fiole. A căutat doar un fragment mic, ceea ce ar fi subestimat grav cantitatea totală de ADN detectată.”

Implicaţii pentru producători şi autorităţile de reglementare

Acum, după ce contaminarea cu ADN a vaccinurilor pe bază de ARNm a fost verificată în laboratorul unei agenţii oficiale şi publicată într-un jurnal cu evaluare inter pares, devine dificil de ignorat.

De asemenea, aceasta plasează producătorii de vaccinuri şi autorităţile de reglementare într-o poziţie precară.

Abordarea problemei contaminării ar necesita, probabil, revizuirea proceselor de fabricaţie pentru a elimina ADN-ul rezidual, ceea ce Prof. Petrovski a explicat că ar fi nepractic.

"Singura soluţie practică este ca autorităţile de reglementare să solicite producătorilor să demonstreze că nivelurile de ADN plasmidic din vaccinuri sunt sigure”, a declarat Prof. Petrovski, adăugând că „În caz contrar, eforturile de eliminare a ADN-ului rezidual ar duce la un vaccin complet nou, care ar necesita noi teste şi ar reporni efectiv procesul cu un produs netestat.”

Acum este responsabilitatea autorităţilor de reglementare să ofere claritate şi să ia măsuri decisive pentru a restabili încrederea în supravegherea lor. Orice altceva riscă să adâncească scepticismul publicului.

Atât autorităţile de reglementare a medicamentelor din SUA, cât şi cele din Australia au fost contactate pentru comentarii.