Concedierile efectuate de Trump încep să erodeze sistemul FDA de evaluare a medicamentelor

Concedierile masive ale administraţiei Trump de la Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) au eliminat angajaţi esenţiali pentru revizuirea noilor medicamente, întârziind ani de eforturi pentru a aduce mai repede tratamente promiţătoare pacienţilor, au declarat, pentru Reuters, surse foste şi actuale din FDA.

FDA urmează să piardă 3.500 de angajaţi în cadrul restructurării masive a agenţiilor de sănătate din SUA cerute de către secretarul pentru servicii umane şi de sănătate Robert F. Kennedy Jr. - restructurare care face parte din campania mai amplă a preşedintelui Donald Trump de reducere drastică a forţei de muncă la nivel federal, potrivit Reuters.

Personalul FDA a început să primească marţi notificări de concediere, dar nu este clar câţi au fost concediaţi până acum.

Kennedy a declarat săptămâna trecută că principalul obiectiv al reducerilor este centralizarea funcţiilor de sprijin precum tehnologia, achiziţiile, resursele umane şi comunicaţiile. Cu toate acestea, schimbările de personal au inclus îndepărtarea unor oameni de ştiinţă de rang înalt de la majoritatea diviziilor majore ale FDA care supervizează medicamentele şi vaccinurile, dispozitivele medicale, alimentele, medicina veterinară şi produsele din tutun.

"Aceste reduceri profunde şi pierderea conducerii cu experienţă la aproape toate centrele majore care reglementează siguranţa alimentelor, a medicamentelor, a dispozitivelor reprezintă un risc destul de ridicat", a declarat dr. Jesse Goodman, fost om de ştiinţă şef la FDA şi director al Centrului de acces, siguranţă şi administrare a produselor medicale de la Universitatea Georgetown.

"Dacă există o problemă de siguranţă cu sângele, cu un produs medical sau cu unele vaccinuri, este foarte important să o detectezi şi să răspunzi rapid, iar pentru a face acest lucru este nevoie de oameni care înţeleg cu adevărat acest lucru", a adăugat Goodman.

Concedierile din această săptămână includ, de asemenea, tot personalul responsabil cu gestionarea înregistrărilor - cum ar fi cererile de produse noi - la diviziile FDA care supervizează terapiile biotehnologice, dispozitivele medicale, medicina veterinară şi produsele din tutun, au declarat trei surse.

Biroul care organizează călătorii pentru inspectorii FDA care se asigură că liniile de producţie ale fabricilor respectă standardele de siguranţă a fost, de asemenea, redus, au mai precizat sursele citate.

Angajaţii însărcinaţi direct cu examinarea noilor produse par să fi fost scutiţi de concedieri, dar patru surse au declarat că au cunoştinţă de evaluatori care îşi căutau noi locuri de muncă în afara agenţiei din cauza perturbărilor.

Acest lucru a provocat îngrijorări cu privire la faptul că nu vor exista suficienţi examinatori care să participe la întâlnirile deja programate cu companiile farmaceutice şi de dispozitive medicale, din cauză că aceştia ar trebui să se retragă de la examinarea noilor produse dintr-o industrie în care ar putea lucra.

Dr. Mark McClellan, fost comisar al FDA şi actualmente economist la Universitatea Duke, a declarat că reducerile semnificative de personal "au potenţialul de a compromite unele dintre capacităţile foarte importante ale FDA care au fost construite în ultimele două decenii".

Acest lucru este valabil în special pentru medicamentele dezvoltate cu mecanisme noi sau prin abordări inovatoare, cum ar fi inteligenţă artificială sau medicamentele destinate bolilor foarte rare, a spus el.

Calley Means, un aliat al lui Kennedy şi recent numit consilier la Casa Albă, a respins ideea că concedierile ar submina sănătatea publică.

"Este o nebunie să insinuaţi că ceea ce stă între noi şi o sănătate mai bună sunt mai mulţi birocraţi guvernamentali", a declarat Means la Summitul Politico privind îngrijirea sănătăţii.

Comisia Senatului pentru sănătate, educaţie, muncă şi pensii l-a invitat pe Kennedy să participe la o audiere săptămâna viitoare pentru a explica concedierile. Comitetul este prezidat de senatorul american republican Bill Cassidy din Louisiana, al cărui vot a fost esenţial pentru confirmarea lui Kennedy.

Cassidy s-a arătat iniţial reticent în a-l confirma pe Kennedy, în special din cauza faptului că acesta a promovat timp de zeci de ani teorii privind pericolele vaccinurilor. El a declarat că a fost de acord în cele din urmă sa voteze pentru Kennedy după ce a primit asigurări că programele de vaccinare existente vor fi protejate.

Întrebat miercuri de reporteri dacă Kennedy pare să dea înapoi în privinţa promisiunilor sale privind vaccinurile, Cassidy a spus: "Discutăm despre asta".

Grupurile industriale PhRMA şi Association for Affordable Medicines, care reprezintă producătorii de medicamente de marcă şi, respectiv, generice, au avertizat că demiterea unor funcţionari-cheie ar putea împiedica disponibilitatea tratamentelor pentru pacienţi şi au subliniat importanţa menţinerii expertizei FDA.

Unii angajaţi ai FDA s-au întrebat dacă vreuna dintre concedieri a fost o eroare. Luna trecută, evaluatorii de dispozitive medicale concediaţi de grupul operativ de reducere a costurilor DOGE al lui Elon Musk au fost reangajaţi rapid după ce impactul potenţial al plecărilor lor asupra evaluărilor produselor a devenit evident.

"Au eliminat toată conducerea fără niciun plan", a declarat un funcţionar recent concediat din cadrul diviziei de sănătate animală a FDA, a cărui activitate implică, printre altele, abordarea ameninţărilor reprezentate de gripa aviară şi rezistenţa antimicrobiană.

HHS a declarat joi că unii angajaţi ai agenţiilor de sănătate concediaţi vor fi rugaţi să lucreze de la distanţă până la 2 iunie, când le expiră concediul administrativ, în timp ce Kennedy a declarat că alţii ar putea fi reintegraţi, fără a oferi detalii.