Noi reguli UE pentru a stopa criza medicamentelor critice şi a include Republica Moldova în mecanismele europene
Vlad Voiculescu, fost ministru al Sănătăţii şi negociator din partea grupului Renew Europe pe dosarul Actului privind Medicamentele Critice (CMA), a transmis marţi, de la Bruxelles, că regulamentul care schimbă fundamental modul în care statele membre achiziţionează, stochează, gestionează tratamentele vitale a fost finalizat.
„Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”, a declarat Vlad Voiculescu.
Potrivit europarlamentarului român, Uniunea Europeană face un pas decisiv pentru a elimina penuriile de medicamente care afectează milioane de pacienţi. Noul cadru legislativ pune siguranţa pacientului deasupra costurilor imediate şi introduce mecanisme de solidaritate care nu existau până acum.
Regulamentul marchează o schimbare de paradigmă: procedurile de achiziţie nu se vor mai baza exclusiv pe preţul cel mai mic, ci vor include criterii precum impactul asupra pacienţilor, valoarea clinică şi rezilienţa lanţului de aprovizionare.
Mai mult, organizaţiile de pacienţi vor fi implicate direct în fazele de pregătire şi evaluare a achiziţiilor.
„Obiectivul principal al acestui regulament este siguranţa pacienţilor şi menţinerea celor mai bune condiţii de viaţă posibile pentru aceştia. Am susţinut în mod special extinderea achiziţiilor comune către medicamentele pentru boli rare şi cele oncologice, pentru ca accesul la tratamente care salvează vieţi să nu mai depindă de graniţele sau puterea de negociere a unui singur stat”, a declarat Vlad Voiculescu.
Solidaritate şi stocuri obligatorii
Pentru a evita situaţiile în care medicamentele dispar din farmacii peste noapte, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă vor fi obligaţi să menţină stocuri de siguranţă armonizate la nivel european. În plus, a fost introdus un mecanism de solidaritate între statele membre pentru redistribuirea rapidă a medicamentelor critice în situaţii de criză.
De asemena, pentru a facilita accesul rapid la medicamente, negociatorul Renew Europe a reuşit reducerea pragului birocratic necesar demarării achiziţiilor comune.
„Am reuşit să reducem pragul minim necesar pentru declanşarea achiziţiilor comune de la 9 state membre, cât era propus iniţial, la 5. Deşi propunerea mea a fost de 3 state pentru o flexibilitate maximă, acest compromis va permite grupurilor mai mici de ţări să se organizeze rapid şi să cumpere medicamente împreună, eliminând întârzierile birocratice”, a explicat Vlad Voiculescu.
O mână de ajutor întinsă către Republica Moldova
Un punct cheie al negocierilor purtate de Vlad Voiculescu a fost extinderea beneficiilor acestui regulament dincolo de graniţele actuale ale UE. Prin amendamentele introduse, ţări candidate precum Moldova vor fi sprijinite să se alinieze la standardele farmaceutice europene şi vor avea acces la mecanismele de cooperare.
„Am introdus deschiderea procedurilor de cooperare, a achiziţiilor transfrontaliere facilitate de Comisie şi a achiziţiilor comune către statele candidate. În traducere, am inclus şi Republica Moldova în această ecuaţie de securitate sanitară. Este un pas concret pentru integrarea europeană şi pentru protecţia pacienţilor de peste Prut”, a conchis fostul ministru al Sănătăţii.
Context:
Regulamentul CMA propune un cadru european comun pentru a reduce riscul penuriilor prin investiţii strategice în producţia din UE, diversificarea lanţurilor de aprovizionare pentru a reduce dependenţa de ţări terţe şi crearea unei liste de medicamente critice monitorizate strict. Beneficiarii finanţărilor pentru proiecte strategice vor avea obligaţia de a asigura preţuri accesibile şi continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European începe faza negocierilor interinstituţionale cu Consiliul UE.
