Un medicament pentru artrită a redat până la 100% din păr la unii pacienţi cu alopecie severă

Aproximativ 2% din populaţia lumii se confruntă cu pierderea severă a părului şi cu impactul psihologic asociat alopeciei areate, o afecţiune provocată de atacarea, din greşeală, a foliculilor de păr de către sistemul imunitar.

Foliculii de păr nu sunt distruşi permanent, iar afecţiunea poate fi reversibilă, însă dificultatea constă în oprirea reacţiei sistemului imunitar, potrivit ScienceAlert.

În prezent, există opţiuni limitate de tratament, în special pentru adolescenţi, iar acestea nu sunt întotdeauna eficiente.

Datorită unor asemănări cu medicamentele deja utilizate pentru tratarea alopeciei areate, medicamentul antiinflamator şi pentru artrită Upadacitinib a fost testat ca posibil tratament într-un nou studiu care prezintă rezultatele a două studii clinice de fază 3 desfăşurate în paralel.

Echipa internaţională de cercetători care a realizat studiul, publicat în revista JAMA Dermatology, consideră că rezultatele ar putea transforma Upadacitinib într-o opţiune reală pentru tratamentul alopeciei areate, cu potenţialul de a îmbunătăţi viaţa a milioane de persoane.

“În aceste două studii clinice randomizate, paralele şi replicate, de fază 3, Upadacitinib a demonstrat un profil pozitiv între beneficii şi riscuri la adulţii şi adolescenţii cu alopecie areată severă”, scriu cercetătorii în studiul publicat.

“Upadacitinib ar putea reprezenta o opţiune de tratament potenţial eficientă pentru această categorie de pacienţi”.

În cele două studii au participat în total 1.399 de persoane, cu vârste cuprinse între 12 şi 64 de ani, dintre care 118 adolescenţi.

Toţi participanţii aveau un scor de cel puţin 50% pe scala standard Severity of Alopecia Tool (SALT), ceea ce înseamnă că pierduseră cel puţin 50% din părul de pe scalp.

Pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, participanţii au primit zilnic o pastilă care conţinea fie 30 de miligrame de Upadacitinib, fie 15 miligrame de Upadacitinib, fie un placebo.

Succesul tratamentului a fost evaluat folosind scorul SALT, iar pragul stabilit a fost 20, ceea ce corespunde unei acoperiri de 80% a scalpului cu păr.

Acest obiectiv a fost atins de 45,2% şi, respectiv, 44,6% dintre participanţii care au primit 15 mg de Upadacitinib în cele două studii. În cazul celor care au primit 30 mg, procentele au fost de 55% şi 54,3%. În grupurile care au primit placebo, doar 1,5%, respectiv 3,4% au atins acest obiectiv.

Se pare că medicamentul acţionează conform mecanismului aşteptat, inhibând semnalele sistemului imunitar implicate în atacul asupra foliculilor de păr. Mai mult, diferenţele faţă de placebo au devenit vizibile încă din primele etape ale studiilor.

“Diferenţierea faţă de placebo a fost observată rapid după începerea tratamentului, întrucât obiectivul principal, respectiv obţinerea unui scor SALT de 20 sau mai mic, a fost atins cu ambele doze de Upadacitinib începând din săptămâna a opta”, scriu cercetătorii.

Au existat şi alte rezultate încurajatoare. Între 13% şi 22,5% dintre participanţii trataţi cu Upadacitinib, în funcţie de doză şi de studiul respectiv, şi-au recăpătat în totalitate părul de pe scalp.

Profilul de siguranţă pe termen scurt a fost pozitiv, reacţiile adverse grave fiind observate doar la un procent mic dintre participanţi. De asemenea, s-au înregistrat îmbunătăţiri ale indicatorilor privind calitatea vieţii.

“Pacienţii trataţi cu ambele doze de Upadacitinib au prezentat, de asemenea, îmbunătăţiri semnificative în ceea ce priveşte propria percepţie asupra schimbării, precum şi în mai multe aspecte ale calităţii vieţii legate de sănătate”, scriu cercetătorii.

“Într-o boală asociată frecvent cu o povară psihosocială şi emoţională considerabilă, transformarea răspunsurilor clinice — regenerarea părului — în îmbunătăţiri semnificative raportate de pacienţi devine esenţială pentru a considera un tratament eficient”.

Există însă şi câteva aspecte care trebuie luate în considerare. Deoarece studiile au durat doar 24 de săptămâni, efectele şi implicaţiile asupra sănătăţii pe termen lung încă nu sunt cunoscute.

În plus, studiile au fost finanţate şi concepute în colaborare cu AbbVie, compania farmaceutică ce produce Upadacitinib, iar unii dintre cercetători sunt angajaţi ai AbbVie.

Finanţarea din partea industriei nu este neobişnuită în cazul studiilor clinice de amploare, iar cercetarea a fost evaluată independent prin procesul de peer-review. Cu toate acestea, vor fi necesare cercetări suplimentare — în special comparaţii cu tratamentele existente, precum şi cu placebo — pentru a confirma potenţialul Upadacitinib-ului.

“Rapiditatea şi amploarea răspunsului au potenţialul de a transforma Upadacitinib într-o opţiune valoroasă de tratament pentru pacienţii cu alopecie areată severă”, au mai scris cercetătorii.